Dienstag, 15. November 2022
Medical Devices Regulation (MDR) & Bedeutung für "Mild HBO"
Die GTÜ stellt Ihnen hier den Sonderdruck aus der letzten Ausgabe des CAISSON ( caisson | Jg. 37 Nr. 2 & Nr. 3 | Juli 2022) zum oben genannten Thema zur Verfügung.
Hintergrund - Druckkammern für „milde HBO“
"... Weltweit häufen sich in den letzten Jahren Veröffentlichungen und Berichte über „Druckkammern“ für sehr unterschiedliche Verwendungen, die man als „milde HBO-Therapie“ zusammenfassen kann.
Auch in Europa verbreiten sich zunehmend „Druckkammern“ für die „milde HBO“. ... Aber seit etwas über einem Jahr gibt es zumindest in der EU etwas Neues und sehr wirksames: die „Medical Devices Regulation“ (MDR).
Zum Leidwesen von Medizinprodukte- Herstellern, da es sehr mühsam ist, die neuen Bestimmungen zu erfüllen; im Fall „Druckkammern für milde HBO“ zum Glück aber sehr Schlagkräftiges im Hinblick die Sicherheit von Patienten und Anwendern. ..."
Den Artikel können Sie hier herunterladen.
Hintergrund - Druckkammern für „milde HBO“
"... Weltweit häufen sich in den letzten Jahren Veröffentlichungen und Berichte über „Druckkammern“ für sehr unterschiedliche Verwendungen, die man als „milde HBO-Therapie“ zusammenfassen kann.
Auch in Europa verbreiten sich zunehmend „Druckkammern“ für die „milde HBO“. ... Aber seit etwas über einem Jahr gibt es zumindest in der EU etwas Neues und sehr wirksames: die „Medical Devices Regulation“ (MDR).
Zum Leidwesen von Medizinprodukte- Herstellern, da es sehr mühsam ist, die neuen Bestimmungen zu erfüllen; im Fall „Druckkammern für milde HBO“ zum Glück aber sehr Schlagkräftiges im Hinblick die Sicherheit von Patienten und Anwendern. ..."
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Medical Devices Regulation (MDR) & Bedeutung für "Mild HBO" 4 / 5 ( 1 Stimmen )
Georg am 03.12.2022 12:39
Es wäre noch sehr wichtig zu ergänzen dass die HBO eine ärztliche Therapie darstellt. Der Sauerstoff ist ein Medikament und darf nur von einem Arzt verordnet werden. Die Herstellung des Medikamentes ist genehmigungspflichtig.